「治験.jp」は信濃会附属治験ボランティア会が運営する治験・臨床試験のポータルサイトです。治験・臨床試験への参加方法から治験ボランティア登録までの流れなどをご紹介します。
プライバシーポリシー
医療法人社団信濃会は、信濃会附属治験ボランティア会の登録記録及び当会が運営するクリニックの健康診断記録、診療録等の個人情報保護について、個人情報保護法、医療・介護関係事業者における個人情報の取扱いのガイドライン、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律及びGCP等の関係法令、各資格法による守秘義務並びにその他の規範を遵守し、以下のとおり個人情報保護方針を定め、これを実行し維持いたします。
記
- 個人情報取扱規定を定め、当会及びクリニックの従業者、その他関係者に周知徹底させて実行し、改善・維持してまいります。
- 個人情報の漏えい、破壊、改ざん及び紛失等を防止するため、不正アクセス対策、コンピュータウイルス対策など適切な情報セキュリティ対策を講じます。
- 個人情報の入手にあたり、適法かつ公正な手段によって行うことはもちろん、個人情報の主体であるご本人から利用目的等についての同意を取得いたします。
- ご本人はご自身の個人情報について、開示、訂正、利用停止等を要求する権利を有していることを確認し、ご本人からのこれらの要求に対して当会及びクリニックの規定に従い応じます。
- 法的な要請等によらない限り、ご本人の事前承認なく第三者に開示・提供することはありません。また、個人情報を業務委託先に提供する場合は、守秘契約等によって業務委託先に個人情報保護を義務付けるとともに、業務委託先が適切に個人情報を取り扱うよう管理いたします。
- 具体的な個人情報収集、取扱いのため以下の原則を定めます。
個人情報利用原則
- 個人情報の利用は、収集目的の範囲内で、具体的な業務に応じ権限を与えられた者のみが、業務の遂行上必要な限りにおいて行うものとします。
- 個人情報の目的外利用、通常の利用場所からの持ち出し、外部への送信等の個人情報の漏えい行為をいたしません。
- 業務上知り得た個人情報の内容をみだりに第三者に知らせ、又は不当な目的に使用いたしません。その業務に係る職を退いた後も、同様とし必要な措置を講じます。
- 匿名加工情報の取扱いについて
個人情報保護法第2条第9項に定められる「匿名加工情報」を作成し、第三者に提供しております。また、今後も継続的に同様の匿名加工情報を作成し、第三者に提供することを予定しております。
匿名加工情報に含まれる個人に関する情報の項目は、以下のとおりです。
- 年齢、生年月、性別、身長・体重等の身体情報・診療に関する情報（疾病情報、治療・処置情報、検査情報、服薬情報、来院・入退院情報等）
匿名加工情報の第三者への提供の方法は、以下のとおりです。
- 電子メールによる送信
- CD-ROM等の外部記憶媒体の送付
- サーバーへのアップロード
当会は、匿名加工情報の漏えい、滅失又は毀損の防止その他の匿名加工情報の安全管理のために、必要かつ適切な措置を講じます。
信濃会附属治験ボランティア会登録者・治験参加者の個人情報の利用目的
| 個人情報 | 信濃会附属治験ボランティア会・信濃坂クリニック・左門町クリニックでの利用目的 | 他の事業者への情報提供等 |
|---|---|---|
| ボランティア登録記録 | 試験参加候補者の検索、選出 試験等参加者募集の案内（DM、TEL、メール） 試験等スケジュールの連絡（TEL、メール） 再検査の連絡（TEL、メール） 緊急時の連絡（TEL、メール） アンケート調査 当会が主催または関連するイベント、セミナー、キャンペーン等の各種ご案内 |
試験参加間隔の確認と二重登録防止のための試験参加情報の提供（臨床試験受託事業協会） 治験ボランティア会業務の外部委託（東京臨床薬理研究所） |
| 診療記録等（健診・試験記録等） | 試験参加者候補の検索、選出 健康診断結果の報告（密封し本人宅に郵送） 健康相談、専門医紹介 試験等の各種関連資料の作成 試験等の検査データの記録 試験記録に基づく症例報告書の作成 |
被験者募集業務の外部委託（東京臨床薬理研究所） 試験参加候補者の検索、選出における医師の補助業務の外部委託（東京臨床薬理研究所 他） 試験担当医師の支援業務の外部委託（東京臨床薬理研究所 他） 臨床検査の外部委託（SRL他）* 医学検査の外部委託（他の医療機関等）* 主治医への試験参加連絡（他院通院の場合） 症例報告書の試験依頼者（製薬企業）への提出（別途同意取得）* 製薬企業、治験審査委員会、規制当局による健康診断記録、試験記録等の直接閲覧 他院への診療情報提供（他院への紹介） 学会・医学誌等への発表 * |
| その他 | 協力費／負担軽減費／啓蒙活動費の経理事務 | 経理事務業務の外部委託（東京臨床薬理研究所） |
治験相談窓口の利用者に関する個人情報の利用目的
- ご相談、ご連絡等の内容の検討、調査および対応
- ご本人の確認
連絡先について
医療法人社団信濃会附属治験ボランティア会
住所： 〒160-0017 東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル
TEL：0120-093-747
FAX：03-5366-3261
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2018年11月15日
医療法人社団信濃会
理事長 藤田 雅巳
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